****市妇幼保健院*******、***** 基因检测****盒

项目公开谈价及试用公告

我院拟对*******、***** 基因检测****盒进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。

*、采购项目名称及编号：******-****-****

标段号	项目名称	需求科室
*	*******	产前诊断
*	***** 基因检测****盒	产前诊断

本次采购分标段实施，投标单位根据自身情况可以投*个或多个标段，每个标段需单独准备报价文件。

*、采购项目说明：

*、本公告内如有涉及****耗材产品原则上须为****省阳光采购平台中标产品（附产品中标编码及其名称等信息）；

*、投标供应商原则上须为****省阳光采购平台上为该产品的配送企业（提供****省阳光采购平台截图）；

*、产品特性参考特点：

标段*、*******：

*	产品用途：用于检测**、**、**、*、**条染色体非整倍体，可检测母源污染
*	方法学：荧光***+毛细管电泳技术
*	单管反应可检测不低于**个遗传标记
*	性染色体需要覆盖**长短臂，可计算**长短臂分别拷贝数
*	可提示*倍体
*	样本类型：***/****抗凝全血均可
*	产品有效期：**个月及以上
*	****盒组分需含有等位基因分型标准品（******）
*	获得*类医疗器械注册证
**	适配机型：*********，********* **

标段*、***** 基因检测****盒：

*	产品用途：适用于外周血全血中*****基因*****位点多态性的检测
*	方法学：***法
*	检测位点：*****基因-*****
*	样本类型：***/****抗凝全血均可
*	产品有效期：**个月及以上
*	安全性：具有****-***酶防污染体系
*	质量控制：阴性及阳性质控品
*	灵敏度：***样本最低检测限***/μ*
*	国家认定：第*类医疗器械注册证
**	适用仪器：****-***等定量***仪

*、投标人资格要求：

参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国****法》第***条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：

*、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；

*、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；

*、行业性资格文件,如医疗器械经营单位须具：医疗器械企业经营许可证、备案表(须提供能追溯到生产企业的生产或经营许可证)；若为生产企业需提交医疗器械生产许可证。所投产品的资质证书,如：有效完整的医疗器械产品注册证（如有注册登记表或制造认可表的须*并提供）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明件；

*、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。

（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）

*、文件获取方式：

****耗材类参见本公告。

*、投标文件要求：

*、报价文件*份，含封面装订成册（封面格式见附件），报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位；

*、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（*证合*）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位联系人授权书、法人及被授权人身份证复印件、相关产品介绍、产品彩页或照片、有必要的价格证明文件（省内他市中标价、发票等）；

注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。

*、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套****耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；

*、本次采购采取*次报价方式，投标报价单即视为最终报价，除特殊情况通知外，投标单位无需到现场。

*、投标文件接收信息：

文件按要求装订后，放入文件袋密封后于本公告截止日期前交至采购中心。

接收截止时间：****年*月**日**：**止 （过时恕不接收）

接收方式：在规定时间前以邮寄、快递等形式递交。（请与采购中心电话确认是否送达，未进行确认导致的未送达责任报价人自行承担）

接收地点：****市槐树巷**号****市妇幼保健院采购中心

文件接收：********-********

*、评审有关信息：

评审时间：****年*月**日*:**

评审地点：行政楼*楼招标洽谈室

开标日投标人无需到开标现场参与。成交单位确定时间：试用产品及配套耗材均由投标供应商提供，由使用科室试用后院方确定最终成交单位。（原则上进入试用环节的投标产品不得少于*家）

*、本次采购联系事项：

联系人：蒋老师、****

联系电话：****-********

联系地址：****市槐树巷**号

有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。

附件*：投标文件封面样式

报价文件

项目编号：

标段编号及名称：

投标单位名称：

联系方式：

投标日期：

附件*：报价单示例

报价单

投标单位：（盖章）

法人或授权代表：（签字或签章）

联系方式：